2月18日，龙华区高质量发展大会召开，《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称“措施”）正式出台，措施重点支持植介入器械、高端医学影像、体外诊断、生命监护与生命支持、放射治疗、医用耗材、康复养老器械、智慧医疗等八大领域，支持创新链、产业链、资金链、人才链、生态链资源等要素在深圳国际医疗器械城集聚。

 

　　01

 

　　支持创新链突破发展

 

　　创新链是从基础研究到产品上市的全过程，包含重大技术突破、临床试验、产品获证等环节。措施从六个方面支持创新链突破发展。

 

　　一是支持二、三类医疗器械研发，对在龙华区首次获批二、三类医疗器械产品注册证的企业给予奖励。比如，对无需开展临床试验首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予25万元、50万元奖励；对按照要求完成临床试验首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予50万元、100万元奖励；对进入创新医疗器械特别审查程序首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予150万元、200万元奖励。

 

　　二是支持开展重大技术攻关，对承担国家、省市级重大技术攻关和重大产业化项目按照市级项目资助金额的50%给予配套资助，最高不超过5000万元。

 

　　三是支持掌握细分领域关键技术，对首次获得国家制造业“单项冠军”示范企业、“单项冠军”产品称号的企业，以及市级“单项冠军”示范企业、“单项冠军”产品称号的企业，按照市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高不超过300万元。对进入国家专精特新“小巨人”企业名单的，按市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高50万元；对入选省专精特新中小企业名单的，按市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高20万元。

 

　　四是鼓励开展临床试验。强化临床研究支撑服务体系建设，支持龙华区医疗机构开展临床试验，对于按照医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）获得医疗器械临床试验资质的医疗机构，每年为医疗器械企业提供临床试验服务项目并获得市级资助的，按照市级奖励金额的50%给予牵头单位、参与单位奖励。

 

　　五是支持创新主体或创新组织建设医疗器械协同创新平台，协作开展技术研发、科技成果产业化和公共服务。

 

　　六是支持创建国家级、省市级创新载体并给予配套资助。

 

　　02

 

　　厚植产业链发展优势

 

　　“产业链”是产品产业化全过程，包含生产场地建设、产品委托生产及应用推广、重点企业招引等。措施从八个方面厚植产业链发展优势。

 

　　一是支持获批医疗器械生产许可证的企业新建或改扩建研发生产场地。新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）1000万元以下的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的20%给予资助，单个企业最高不超过200万元；新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）超过1000万元（含）的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的30%给予资助，单个企业最高不超过500万元。

 

　　二是支持开展医疗器械委托生产。对按照医疗器械注册人制度承担生产的企业给予资助，按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励，单个企业每年奖励最高不超过500万元。

 

　　三是支持医疗器械企业纳入带量采购。鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场，中标品种按照市级奖励金额50%给予配套奖励，单个品种奖励最高不超过150万元，单个企业每年奖励最高不超过250万元。

 

　　四是支持首台套医疗器械应用示范。对于经国家、省、市有关部门认定的医疗器械首台（套）产品生产企业予以奖励。对于获得市首台（套）重大技术装备、首批次重点新材料、首版次软件“三首”工程奖励的企业，按照市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高1000万元。

 

　　五是支持建设关键公共服务平台。支持建设以重大疾病诊疗、创新医疗器械研发等科研需求为导向的技术服务、检验检测、概念验证、中小试、合同研发（CRO）、合同定制研发生产（CDMO）、动物实验等平台。经评审通过并获区政府审定同意的，按照实际建设投资的50%给予资助，单个平台最高不超过5000万元。

 

　　六是支持大力招引重点企业。引进一批显示度高、带动性强的高端医疗器械重点企业，给予一次性落户奖励。

 

　　七是支持企业稳健成长。对首次在龙华区纳入国家统计局统计联网直报平台的规模以上工业企业（不含转专业企业），一次性给予10万元奖励。对年产值首次达到100亿元、50亿元、20亿元、10亿元、5亿元的企业，分别给予1000万元、500万元、200万元、100万元、50万元奖励。

 

　　八是培育潜力链主企业。开展企业遴选及产业链主培育工作，对企业进行重点扶持。

 

　　03

 

　　强化资金链赋能

 

　　“资金链”是医疗器械企业从研究到产业化、再到产品生产全过程形成的资金链条，包含金融资本支撑、企业上市融资等。措施从三方面强化资金链赋能。

 

　　一是支持股权融资。积极发挥市区两级高端医疗器械产业引导基金协同配套作用，同时吸引社会资本积极参与。对经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资的医疗器械企业，按照投资机构单轮实际到位投资额的10%，对单个获投企业一次性奖励最高不超过500万元。对投资龙华区内医疗器械企业1亿元以上且投资期限已满1年的投资机构，按照投资机构单轮实际到位投资额的2%，对单个投资机构一次性奖励最高不超过1000万元。

 

　　二是支持债权融资。对符合条件的单位，以同期中国人民银行公布的贷款基准利率上浮30%为上限，给予贷款利息的50%、不超过100万元的贴息资助；给予投融资服务费50%、不超过100万元的贴保资助。

 

　　三是支持企业上市。对在深圳、上海、香港、纽约、伦敦等境内外主要证券交易所首次公开发行股票上市的高端医疗器械企业给予资助。

 

　　04

 

　　推动人才链汇聚新动能

 

　　“人才链”是贯穿医疗器械产业人才选拔、培养等各环节全过程的链式结构。措施从四方面推动人才链汇聚新动能。

 

　　一是吸引优质高端创业人才集聚。对入选国家海外高层次人才引进计划、深圳市“孔雀计划”、深圳市杰出人才、深圳市国家级领军人才和海外高层次人才等项目的人才或团队在区内创办高端医疗器械企业的，给予资助。

 

　　二是奖励高管或业务骨干人才。对新引进的高端医疗器械企业按照年产值（营业收入）规模达到1亿元、5亿元、10亿元、20亿元的企业，分别给予最高3个、5个、10个、20个高级管理人员或业务骨干奖励名额，按照高级管理人员或业务骨干每年收入的15%给予奖励，每人每年最高100万元。

 

　　三是奖励技能人才。对与龙华区医疗器械相关用人单位签订有效劳动（聘用）合同，实际在龙华区工作并依法依规在龙华区用人单位缴纳社保及个人所得税的技能人才给予奖励。

 

　　四是构建人才培养体系。鼓励龙华区医疗器械企业与高校、科研院所联合培养应用型工程科技人才，围绕高端医疗器械产业布局，加快推进产学研合作教育，完善校企联合培养机制，培养高素质技能人才。

 

　　05

 

　　实现生态链跨越发展

 

　　措施还从支持高端医疗器械产业联盟建设，支持举办重大活动，支持参加境内外重大展会，强化医工、医企协同创新，引导规范医疗器械临床试验，保障产业空间供给，配套支持等七个维度来推动实现生态链跨越发展。

 

　　对经市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟，每年给予资助100万元，连续资助3年；对经区政府同意组织开展的高端医疗器械领域论坛、峰会、展会或赛事，按照审计后确认费用给予全额补贴，最高不超过300万元；对参加区高端医疗器械展会计划内的企业（机构），按照展位费的50%给予资助。参与线下展会每家企业（机构）单个展会区级资助不超过18平方米。参与线上展会每家企业（机构）单个展会区级资助不超过3万元。单家企业（机构）每年资助最高不超过50万元。

 

　　在产业空间供给方面，建立产业用地、产业用房等产业发展空间储备库，确保及时满足医疗器械优质企业发展需求。支持建设面积规模大、运营管理水平和产业集聚度高、示范带动能力强的医疗器械专业园区。

 

　　在配套支持方面，按照政策做好企业（机构）住房、供应链、市场拓展等配套保障，积极响应产业链核心及配套企业（机构）需求，依法依规给予重点企业（机构）人才子女入学、安居保障、医疗保障等优惠政策和便利措施。