3月13日，苏州市医疗器械行业协会组织召开了苏州高端医疗器械产业集群发展座谈会。国家药监局中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）医疗器械检定所所长李静莉、苏州高新区管委会副主任吴旭翔、苏州市市场监督管理局一级调研员许正龙、苏州市工业和信息化局生物医药产业处处长石志伟等出席会议并讲话。中检院光机电室李佳戈副主任、苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长殷翔，高新区科创局、市场监管局、科招中心相关负责人以及景昱医疗、飞依诺科技、心擎医疗、伟伦医疗、润迈德医疗等10余家企业代表参加了会议。会议由苏州市医疗器械行业协会廖志红秘书长主持。

 

　　会上，李静莉所长首先对苏州高端医疗器械产业发展所取得的成绩给予充分肯定，并分享了创新医疗器械研发的“难点”与“要点”，从“医疗器械法规要求”“创新器械风险识别与质控要点”“创新器械质量评价难点与成果”三个方面作了细致介绍。光机电室李佳戈副主任接着向与会企业介绍了器械检定所近阶段的标准工作情况并鼓励苏州医疗器械企业加入标准组织迈向高质量发展。

 

　　会上，吴旭翔副主任作了热情洋溢的致辞，并介绍了高新区作为苏州市生物医药产业地标“两核”之一，在建设“高端医疗器械”产业创新集群的主要情况。许调研员对中检院领导莅临苏州调研座谈表示感谢，强调协会要围绕产业要求和企业需求，争取各方资源扎实做好各项服务工作。石志伟处长完整、系统介绍了苏州生物医药产业集群发展情况及苏州市高端医疗器械产业的未来发展布局。

 

　　最后，中检院器械所一行走访了5家企业并认真听取了苏州企业代表关于研发、标准相关的问题以及技术诉求，并共同探讨了解决方案。本次座谈会为苏州高端医疗器械企业创造了与中检院医疗器械检定所面对面交流机会，并为下一步打造苏州特色的高端医疗器械产业集群发展奠定了良好基础。